非常感謝中國(guó)國(guó)家食品安全監(jiān)督管理總局的邀請(qǐng)為大家發(fā)言。面對(duì)著這么多高級(jí)別的官員，我覺(jué)得我們應(yīng)該進(jìn)行這一級(jí)別更多的合作，代表美國(guó)FDA，我在這里希望能和大家積極接觸，展開(kāi)合作。今天我和大家首先介紹一下食品監(jiān)管體系，在這里有一些幻燈片是與法律體系相關(guān)的，包括食品、化妝品等方面的規(guī)定。在這里就不細(xì)談了，大家可以看。在這里著重談一談全球化帶來(lái)的一些挑戰(zhàn)，從之前的發(fā)言來(lái)看，這是一個(gè)共同的主基調(diào)，談一談食品安全的現(xiàn)代化做法的一些問(wèn)題。>>>點(diǎn)擊進(jìn)入專題

　　我們美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)20萬(wàn)億的產(chǎn)品的監(jiān)督的責(zé)任。我們的產(chǎn)品占到美國(guó)人每一元消費(fèi)當(dāng)中的20分消費(fèi)，也就是每花1美元當(dāng)中20分是與產(chǎn)品相關(guān)的。我們有1.6萬(wàn)全職的員工遍布全球。它確實(shí)為我們與外國(guó)的同事進(jìn)行了很多的合作，我們2014年財(cái)年的預(yù)算，大概是按45億美元，我相信從大家來(lái)說(shuō)，這是很大的一筆錢，但是我們的工作也非常的復(fù)雜，這也是我和大家介紹一下，如何有效地利用這些資源，并且共同合作，來(lái)提高我們的溝通工作。不僅僅只是關(guān)注與我們之前所做的這一工作，如何能有效地利用這一資源，這樣能夠確保消費(fèi)者能夠獲得最安全的食品。我們的職能，包括確保食品，這是我們本次會(huì)議的主題了，安全、健康、衛(wèi)生及妥善貼標(biāo)，而且我們確保醫(yī)療器械等使用的安全性，還有對(duì)于膳食補(bǔ)充劑的安全和妥善標(biāo)記。

　　FDA的職能就是要監(jiān)管50個(gè)州和多個(gè)領(lǐng)地的一些相關(guān)的工作，大家可以看到在我們的合作伙伴的項(xiàng)目中，也有我們國(guó)外的辦公室，所以我們也積極地支持國(guó)際的合作，以確保我們能夠在食品安全這一方面達(dá)到共同的目標(biāo)。

　　說(shuō)到食品，今天想給大家介紹一下我們FDA對(duì)于食品監(jiān)管方面涉及的領(lǐng)域，我們有一系列的專家和專業(yè)人士，來(lái)負(fù)責(zé)所有各種食品的安全，包括化妝品、海產(chǎn)品、飲料、新鮮水果、蔬菜等等，在海產(chǎn)品方面，包括水產(chǎn)品、罐頭食品，F(xiàn)DA，我們所進(jìn)行的檢查是要檢查FDA監(jiān)管產(chǎn)品的制造商以及加工商。我們要去核實(shí)他們是否遵守了相關(guān)規(guī)定。我們還會(huì)進(jìn)行進(jìn)口產(chǎn)品的檢查，包括在邊境進(jìn)口的產(chǎn)品。我之前也一直在從事這項(xiàng)工作。FDA的檢查是包括幾種類型，來(lái)保護(hù)消費(fèi)者不受不安全產(chǎn)品的干擾，包括監(jiān)管設(shè)施的常規(guī)檢查和優(yōu)先檢查。

　　接下來(lái)介紹一下FDA的法律法規(guī)框架，大家可以看到包括憲法、法律、法令、執(zhí)行等等，大家可以自行來(lái)閱讀。實(shí)際上，我們現(xiàn)在也面臨著很多全球化帶來(lái)的挑戰(zhàn)，還有供應(yīng)鏈安全帶來(lái)的挑戰(zhàn)。所以，我們?cè)趹?yīng)對(duì)方面也是采取了如下的措施，我們變革了組織機(jī)構(gòu)，我們建立了國(guó)外辦公室，而且也增加了外國(guó)檢查，還建立了專業(yè)的外國(guó)檢查員團(tuán)隊(duì)。

　　我剛才可能也有說(shuō)過(guò)，我們有一個(gè)北京辦公室，現(xiàn)在有7名美國(guó)的工作人員，而且還有中國(guó)的國(guó)內(nèi)工作人員和我們一起來(lái)進(jìn)行中國(guó)國(guó)內(nèi)事務(wù)。而且我們也在進(jìn)一步增加對(duì)外國(guó)的檢查，我們會(huì)有來(lái)自于美國(guó)的檢查人員，比如說(shuō)在三周之內(nèi)可能會(huì)進(jìn)行有五項(xiàng)檢查，而且我們也會(huì)建立專業(yè)的外國(guó)檢查員的團(tuán)隊(duì)。另外，我們還有一個(gè)預(yù)測(cè)體系，就是利用基于風(fēng)險(xiǎn)的數(shù)據(jù)，即通過(guò)產(chǎn)品整個(gè)生命周期和開(kāi)源情況來(lái)進(jìn)行的分析，我們也非常愿意和大家進(jìn)一步的分享這個(gè)項(xiàng)目的一些具體的信息，如果稍后大家有時(shí)間有興趣的話。所以，大家可以看出，我們是一個(gè)全球性部署的機(jī)構(gòu)，我們包括在北京有辦事處。

　　接下來(lái)講一講我們的食品安全現(xiàn)代化法案，這個(gè)法案包括四個(gè)主要的主題，可能和今天也是比較相關(guān)的，一個(gè)是預(yù)防，一個(gè)是檢查、規(guī)限和響應(yīng)，加強(qiáng)合作伙伴關(guān)系和進(jìn)口安全的監(jiān)管。在這個(gè)法案當(dāng)中，我們是經(jīng)歷了幾個(gè)關(guān)鍵的時(shí)間、節(jié)點(diǎn)，包括去年提出的法案，由今年最終確定。比如說(shuō)有預(yù)防控制人類食品，預(yù)防控制動(dòng)物食品等等。但是在我們駐華使館也有相關(guān)的信息，如果大家有需求，可以和我的同事聯(lián)系，也可以和我們的使館來(lái)聯(lián)系，會(huì)給大家提供更多的信息，可以了解這項(xiàng)法案的目標(biāo)和簡(jiǎn)介以及未來(lái)幾年的一個(gè)實(shí)施情況。我們也會(huì)收集對(duì)于每一項(xiàng)法規(guī)的意見(jiàn)，然后在意見(jiàn)的基礎(chǔ)上做一些修訂。所以，這段時(shí)間以及接下來(lái)的幾年，我和我的同事一定會(huì)在這項(xiàng)食品安全現(xiàn)代化法案方面工作很繁忙。也希望和大家合作。謝謝。

2015年國(guó)際食品安全會(huì)議